Medizintechnik nach DIN VDE 0751/EN 62353

Medizintechnik nach DIN VDE 0751/EN 62353

Medizinische Geräte erleichtern Ärzten und Klinikpersonal tagtäglich ihre Arbeit bei der Behandlung und Überwachung
ihrer Patienten. Meist handelt es sich hierbei um elektrische Geräte, die nahezu rund um die Uhr im Einsatz sind und schon

auf Grund ihrer Auslastung einer regelmäßigen Prüfung bedürfen.

Tägliche Nutzung durch Klinikpersonal und Patienten

Für diese tägliche Überbeanspruchung sind diese Medizingeräte zwar entsprechend gebaut und zugelassen, trotzdem wächst mit zunehmendem Verschleiß damit auch die Gefahr von Bränden wie auch Gefahr elektrischer Stromschläge für Personal oder Patienten.

Gesetzliche Grundlagen zur Prüfpflicht
Um dies zu verhindern, ist die regelmäßige Prüfung von Medizintechnik nach DIN EN 62353 (VDE 0751-1) für Betreiber von Gesundheitsbetrieben verpflichtend. Aber auch sämtliche andere elektronische Geräte, die in der Praxis Verwendung finden, unterliegen einer regelmäßigen Prüfpflicht.

Beispiel:
Pflege- und Klinikbettenprüfung

Die regelmäßige Prüfung von Pflegebetten besonders wichtig, da sie einen maß-geblichen Anteil an der Sicherheit für Patienten aber auch Pflegepersonal leistet. Nur ein spezialisierter Fachmann darf die Pflegebettenprüfung nach VDE 0751 (EN 62353) vornehmen und das Ergebnis der Prüfung von Pflegebetten rechtssicher bescheinigen.
Ein umgehender Termin vor Ort sorgt dafür, dass Unternehmer im Bezug auf die Pflegebettenprüfung nach VDE 0751 (EN 62353) keine lange Wartezeit in Kauf nehmen müssen und das rechtskräftig vorgeschriebene Intervall zur Prüfung von Pflegebetten einhalten können.

Die Prüfung setzt sich aus mehreren aufeinander aufbauenden Einzelprüfungen zusammen.

Sichtprüfung
Zunächst wird eine umfassende Sichtprüfung durchgeführt, um äußere Mängel festzustellen.
Funktionsprüfung
Es werden die verschiedenen technischen Komponenten auf volle Funktionstüchtigkeit untersucht und – bei Bedarf – ausgetauscht.
Seitengitter
Antrieb und Schalter
Bei Austausch
Ggf. sonstiges

Elektrische Messung

Auswertung, Beurteilung, Dokumentation

Pflegebetten zählen zu Medizinprodukten, unabhängig von Alter und Zustand des Bettes. Medizinprodukte unterliegen den Anforderungen des Medizinproduktegesetzes (MPG) und müssen die gesetzlichen Anforderungen zur Sicherheit und Wirksamkeit einhalten. Elektrisch betriebene Pflegebetten gelten außerdem als elektrische Betriebsmittel, wodurch auch die Regelungen der Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV) sowie der berufsgenossenschaftlichen Vorschrift BGV A3 (Elektrische Anlagen und Betriebsmittel) beachtet werden müssen. Für die Prüfungen von Pflegebetten sind zusammenfassend folgende Normen und Vorschriften erforderlich:

DIN VDE 0702: Wiederholungsprüfungen elektrischer Geräte

DIN VDE 0751-1:2001-10: Wiederholungsprüfungen und Prüfungen vor der Inbetriebnahme von medizinischen elektrischen Geräten

DIN VDE 0701-0701

"Unsere für die Prüfung von Medizinprodukten zuständigen Fachkräfte werden durch uns regelmäßig zu Schulungen und Fachlehrgängen geschickt, damit sie mit Ihrem
Fachwissen für unsere Kunden im Bereich Klinik und Pflegeheimen stets auf dem neuesten Stand der aktuellen Technik sind."